RuneLabsStrivePDParkison的监控AppleWatch应用获得FDA批准

2022-06-15 10:39:11仲祥黛
导读 FDA已批准RuneLabs通过其StrivePDApple手表应用程序收集患者的帕金森症状信息。该软件可以检测震颤和其他疾病症状,并可用于记录药物所带来

FDA已批准RuneLabs通过其StrivePDApple手表应用程序收集患者的帕金森症状信息。该软件可以检测震颤和其他疾病症状,并可用于记录药物所带来的益处。RuneLabs将在新帕金森疗法的临床试验中使用该应用程序收集的数据。

RuneLabs的StrivePD应用程序已获得FDA批准,该应用程序允许您通过AppleWatch监测帕金森病。美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可允许该公司收集数万名患者的症状数据。然后可以将这些数据与其他信息(例如脑部扫描和自我报告的症状)结合起来,以帮助RuneLabs进行新的帕金森氏症治疗的临床试验。

StrivePD软件允许帕金森病患者轻松跟踪和记录他们的症状,尽管它不能提供完整的图片。watchOS应用程序可以记录震颤和运动障碍症状;RuneLabs然后通过Apple的MovementDisorderAPI提取这些数据。该公司声称它是第一个在商业上使用该API的公司。您还可以在应用程序中记录您的药物提供的任何改进。

另一个数据集是通过Medtronic的PerceptPCDeepBrainStimulation设备收集的;美敦力和RuneLabs去年年底宣布了合作伙伴关系。RuneLabs希望这种数据驱动的方法能够加快寻找适合您的用药计划的过程。该公司还希望这些数据有助于加快药物开发。

这不是今年第一个获得FDA批准的AppleWatch健康功能。该组织在本月早些时候清除了AFib历史记录,这是一种跟踪您心跳不规则或非常快速的频率的工具。这一新功能预计将作为watchOS9更新的一部分发布。

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