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一检测认证机构虚假宣传被罚28万(2)

2020-06-02 16:56:09 来源:中国检测网 网络转载 阅读:

5月19日,海盐县市场监管局执法人员对位于海盐县经济开发区嘉兴某服装股份有限公司进行现场检查,发现当事人正在生产“医用一次性防护服”(标示生产厂家:丹东某纺织服饰有限公司;标示医疗器械注册证编号:辽械注准202021***3),现场发现已装箱的“医用一次性防护服”598箱(29900件)、未装箱已封口的“医用一次性防护服”581件、未装箱未封口的“医用一次性防护服”2071件、合格证12900张、说明书3020张、包装袋2700个、检验报告书200张、纸箱110个。该局执法人员依法对上述医疗器械及包装物予以扣押。当事人未取得医疗器械生产许可证,涉嫌无证生产第二类医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十二条第一款之规定,海盐县市场监管局于5月19日立案调查。5月21日,执法人员对涉案“医用一次性防护服”进行抽样送检,目前案件正在进一步调查中。

案例③宁波海曙区市场监管局查处某外贸公司虚标CE认证出口口罩案

近日,宁波海曙区市场监管局在其辖区某外贸公司,查获一起拆封包装、虚假标注口罩信息出口销售案。该公司以1.7元/只的价格在国内采购了一批规格为50只/盒、有效期一年的一次性防护口罩,再按照10只/盒的规格进行拆分分装;并在新包装盒上标注自行拟定的英文标签与内容,包括申请人为该公司的CE认证标志和“FFP2”“KN95”“BEF99%”及有效期三年等字样,并以9元/只的价格出口销售。经核实,该公司未曾取得出口口罩的有效CE认证证书,产品标注“FFP2”防护等级缺乏依据,其分装的一次性防护口罩并非符合相应标准的KN95口罩,过滤效率(即BEF)达不到99%。初步统计,该批涉案口罩5500只,案值近5万元。目前,海曙区市场监管局对该公司以涉嫌不正当竞争的违法行为进行立案调查。

案例④温州龙湾区市场监管局查处某医疗器械公司生产质量不合格口罩案

4月29日,温州市龙湾区市场监督管理局执法人员根据举报,对位于温州工业园区的某医疗器械有限公司进行检查,发现该公司质量管控混乱,不仅缺产品出厂检测设备,又未按标准要求进行产品出厂检测,涉嫌生产质量不合格口罩。现场查获各类口罩54.4万只,熔喷布55公斤,涉案货值达100万元。经查,该公司生产的口罩外包装上标注有过滤效率≥95%、执行标准:GB/T32610-2016等内容,经温州市质量技术监督检测院检测,上述口罩过滤效率小于10%,防护效果仅为20.1%,该批口罩检验结论为不合格。当事人生产、销售不合格口罩的行为已涉嫌生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的产品,违反了《中华人民共和国产品质量法》第十三条第二款的规定,因当事人违法经营数额较大,涉嫌犯罪,依据《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十六条的规定,龙湾区市场监管局于5月13日将本案移送公安部门。

关键词:防疫物资,产品质量,检测认证

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