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ISO9001:2015版标准与旧版的关键区别点盘整

2017-04-20 14:49:26 来源:中国检测网 阅读:

  ISO9001标准的每一次的版本变更都牵动着每一个质量人的心,这次的2015版本与以往版本又有哪些不同,以下是对于这个问题的详细解答:

 

  一、2015版标准规范哪个条款与组织的环境有关?如何理解?批准的时候如何关注?

 

  1、2015版标准规范有两个新的条款与组织的环境有关,它们分别为条款4.1“理解组织及其环境”与条款4.2“理解相关方的需求与期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜与要求。

 

  2、条款4.1“理解组织及其环境”。组织环境为指对组织建立与实现目标的方法有影响的内部与外部原因的组合。每一个企业都为不一样的,每一个组织在设计它的QMS的的时候候都要考虑并确定与其战略与目标相关并影响体系达到预期结果的内部与外部原因为什么?这为建立体系的出发点,为从根本上使质量管理体系与组织真正共处一个经营环境之中。

 

  內部原因包括:组织的价值观、文化、知识与绩效等。外部原因包括:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的与经济的环境等。这些内外原因有可能为不断变化的,因此应定期对其进行监视与评审;批准的时候应关注:

 

  1)关注批准方案的策划,对于组织环境要做尽有可能细致的了解。

 

  2)一阶段批准(包括文件批准)需要获取除企业提供的文件以外的更多的信息;

 

  3)批准计划要考虑分别从管理层、体系主管部门/机构、主要生产部门/机构、对顾客感受的监控部门/机构收集证据

 

  4)批准的时候通过对4.1条款涉及的有关活动及输出的了解,判断组织质量管理体系与其环境的适宜性。

 

  5)批准报告应体现“评价技术”的价值,以适应新版标准规范“更加关注结果”的要求。

 

  3、4.2“理解相关方的需求与期望”。相关方也称利益相关方。指影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的相关方,典型的利益相关方可以为:顾客、组织所有者、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协会,有可能包括竞争者或持反对意见的压力集团。组织的生存,客观上离不开相关方,所以组织不仅要确保关注顾客要求,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视与评审所确定的相关方及其要求;批准的时候应关注:

 

  1)关注批准前的策划,对于组织的利益相关方及要求要做尽有可能细致的了解。

 

  2)批准计划要考虑分别从管理层、体系策划部门/机构了解相关信息。

 

  3)批准的时候通过对4.2条款涉及的有关活动及输出(收集信息的方式、建立相关的准则)的了解,判断组织利益相关方及要求的适宜性。

 

  4)利益相关方及其要求有可能为不断变化的,批准的时候应关注组织定期监控及评审的情况。

 

  二、“产品”与“服务”的联系与区别

 

  1、联系:“产品”与“服务”同属输出,同为过程的结果。大多数情况下,术语“产品”与“服务”会通常在一起使用。组织提供给顾客或外部供方提供给组织的大部分输出往往同的时候包含产品与服务。

 

  2、区别:

 

  1)为否与顾客接触:产品为指在供方与顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实现产品的生产。服务为至少有一项活动必须在供方与顾客之间的接触面上完成。

关键词:ISO9001:2015,ISO9001,国际标准

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