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ISO9001:2015标准“外部提供产品和服务控制”的理解

2016-01-27 09:45:29 来源:中国检测网 阅读:

ISO9001:2015标准“外部提供产品和服务控制”的理解
 

  一、总体要求的变化

  

  2015版标准中对外部提供产品和服务控制的要求

  

  1、理解组织及其背景

  

  组织应确定外部和内部那些与其宗旨及其战略方向和影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

  

  组织应监视并评审关于这些外部和内部事宜的信息。

  

  注1:外部环境,可以考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。

  

  注2:内部环境,可以考虑与组织的价值观、文化知识和绩效相关的事宜。

  

  2、理解利益相关关方的需求和期望

  

  由于影响或有可能影响组织持续提供满足顾客需要,且符合相关法定法律和法规要求的产品与服务,组织应确定:

  

  a)与质量管理体系相关的利益相关方;

  

  b)与质量管理体系相关的利益相关方的要求。

  

  组织应监视并评审这些利益相关方及其相关信息要求。

  

  3、质量管理体系范围的确定

  

  组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

  

  在确定该范围时,组织应考虑:

  

  a)4.1中提到的内部和外部事宜;

  

  b)4.2中提到的利益相关方的要求;

  

  c)组织的产品和服务。

  

  如已经确定范围内的本国际标准的要求可以采用,则组织应该采用该要求。

  

  如本国际标准的要求不能采用,则不得影响组织确保产品和服务满足要求的能力和责任。

  

  该范围应以形成文件的信息的形式呈现并得以保持,并说明:

  

  质量管理体系所包括的产品和服务;

  

  判定不能采用本国际标准要求的情况。

  

  从ISO9001:2015标准0.1总则、第4章组织背景多处提到利益相关方,除了直接提供产品的供应商外,还有提供与组织相关的服务供应商以及来自内外部的相关方,基于风险控制,2015版对2008版有关外包内容的诸多问题和困扰,从术语、概念上给出了合理的解释。

  

  二 、利益相关方 定义

  

  在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义:那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或组织,例如,客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。

关键词:ISO9001,2015标准

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