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2015年基因测序行业利好政策频出 市场前景广阔

2016-01-24 12:43:04 来源:网络转载 阅读:

2015年基因测序行业利好政策频出 市场前景广阔
 

  2015年伊始,美国、中国相继提出“精准医学”概念。随后国内相关政府机构多次发布通知出台相关政策,鼓励精准医疗行业发展。基因测序作为精准医疗重要的一环和依托,随着技术的进步、准确性的提高以及成本的下降,将来会越来越多地被应用到以个体化医疗为基础的疾病预防、诊断和治疗过程当中,也就是精准医疗的过程当中。过去的一年,基因测序行业“好戏连台”,本文将从新政策、新产品、新技术以及市场热点等方面对该行业在过去一年内发生的重要事件进行一个梳理,并对未来市场的发展做一展望。

  

  利好政策频出

  

  从2014年底国家卫计委医政医管局发布关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,到2015年,国家相关政府机构多次发布相关政策,包括:《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》、《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床应用试点工作的通知》、《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》等文件,鼓励基因测序行业发展,该行业市场逐渐回暖,并且出现非常火热的局面。

  

  多个医疗机构及检测中心临床试点通过审批

  

  我国国家食药监总局批准的下游基因测序临床应用分为四个类别,分别为:遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断以及肿瘤诊断与治疗。从2014年开始,针对以上专业的基因测序临床试点申报、审批通知相继发布,多家基因测序公司成为首批试点单位。

  

  2015年1月,卫计委妇幼保健服务司发布了两个通知:一是《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点,该通知中,除了明确描述试点单位的工作内容,还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的具体模板;另一个是《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床应用试点工作的通知》,审批通过13家医疗机构开展高通量基因测序PGD临床试点。

  

  两个《通知》发布后,曾有业内人士分析,《通知》确保了医疗机构具备条件开展测序技术临床应用,使得二代基因测序从学术研发扩展至临床,二代测序在不远的将来可能出现新的爆发。

  

  2015年3月,卫生计生委医政医管局发布《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,公布了第一批20家肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单,其中,包括华大基因、达安、迪安三家基因测序公司的检测中心。

  

  二胎政策全面放开,部分省份将基因测序纳入医保

  

  2015年10月,中共五中全会公报允许普遍二胎。普遍二胎政策无疑将扩大基因测序在无创产前检测(NIPT)、胚胎植入前遗传学诊断(PGD)等领域的市场规模。并且,2015年11月开始,有些省份开始将基因检测纳入医保报销并相继发布执行通知。如:

  

  贵州省公开发布《支持基因检测技术应用政策措施(试行)》支持政策,其中就包括:组建网络化基因测序机构体系、支持基因测序技术研发及产业化、探索纳入医保报销范围等,并提出高龄单独两孩孕产妇出生缺陷基因筛查享受全免费政策。无创产前检测(NIPT)作为二代基因测序应用最成熟的领域,倘若基因测序纳入医保在全国范围内普及,无疑将成就基因测序行业一个巨大的利益战场。

关键词:基因测序,利好政策

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