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新版ISO9001:2015标准变化带来了哪些思考?

2015-10-04 10:17:05 来源:中国检测网 阅读:

  日前,国际标准化组织(ISO)正式发布了ISO9001:2015新版标准。ISO 9001:2015 从2012月6月启动改版,经过了39个月的时间,7个工作阶段,三次投票,5次易稿,终于“千呼万唤始出来”,正式发布了。

  

  ISO 9001标准,从87年第一版颁布,已经走过了28个年头,五次改版,特别是2000年和今年的这次改版,都有比较大的变化,使得标准在规范组织的质量管理体系方面,更具指导意义,2000版变“模式”为“要求”,使得更加具有普遍的指导意义,2015版的变化又有些什么意义呢?

  

  诸多文章介绍了这次的变化,比如:采用了10个章节的“高层结构”、强调了组织的环境、扩大了对利益相关方的关注、加强了领导作用、提出了对风险和机会的应对要求、淡化了对文件的指定性要求,等等,笔者以为,更重要的是这些变化带来了一些思考。

  

  第一、要求组织的质量管理体系必须具有个性,适合本组织的实际。

  

  引言部分,0.1总则中,明确说明:  

  本国际标准的意图并不在于暗示以下方面的要求: 

  ——统一不同质量管理体系的结构;  

  ——按标准条款组织文件;  

  ——在组织内使用本国际标准的特定术语。

  

  虽然在2008版标准中,也有一句“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。但远没有2015版讲得明白。新标准强调这一点,显然是有针对性的,那就是绝大部分组织都在把标准要求当着模版,当着教条。把并非标准暗示的要求,更非标准规定的要求,当成了“圣旨”。

  

  比如《质量手册》,标准4.2.2明确要求:其内容只需包括:范围及删减说明、文件及引用、过程及其关系。但是,我们看到的各个组织的《手册》,无一不是洋洋洒洒几万字,其内容,除了标准要求的之外,还加上了企业简介、方针、目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表,等等。大段的文章几乎是9001标准的翻版,按标准条款组织文件,空洞无物,千篇一律。

  

  再如程序文件,按照ISO 9000的术语解释:“程序——为进行某项活动或过程所规定的途径”,英文procedure的意思是:手续、过程、步骤,因此,程序文件应该是规定某件工作的流程、步骤、工作顺序的文件。以《文件控制程序》为例,它的内容,应该是描述组织的文件控制工作,如何沿着确定、编制、审核、批准、复制、标识、发放、使用、保管、修改、作废、处置这样的步骤,每个阶段如何实施,各个部门在每个阶段分别承担哪些责任,这样一个制度。但是,我们看到的文件控制程序又是怎样的面目呢?基本上都是:如何分为三个(或四个)层次、如何批准、如何修改、如何编号、如何加盖“受控版本”印章、如何由管理者代表审核批准发放范围、如何保持清晰不得涂改、如何经管理者代表批准后销毁,按照标准4.2.3条款a、b、c、d、e、f、g要求,全面覆盖,并非一个“程序”,倒更像是“规范”。( ISO 9000:“规范 ——阐明要求的文件”)。

  

  2000版标准颁布15年了,但是1994版的阴影仍然挥之不去,把一个好端端的管理规范,变成了教条。我想,新版标准之所以前言中,强调其真实意图,就在于说明这一点。

关键词:ISO9001:2015,标准,思考

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