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检测和校准实验室的非标准方法

2015-08-27 11:12:20 来源:中国检测网 阅读:

  检测技术方法的发展日新月异,但由于标准制定存在的延滞性,实验室在采用适合的检测方法应用于日常检测时,不可避免地会遇到要采用非标准方法的情况。检测实验室或校准实验室在进行试验时,要保证试验数据的准确可靠,首先要选择合适的方法和程序进行正确的试验,这些方法和程序包括被检测和校准物品的抽样、处理、运输、存储和准备,适当时,还应包括测量不确定度的评定及分析检测和校准数据的统计技术。
 

  依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.4检测和校准方法及方法的确认条款,下面将实验室采用的试验方法分成以下四类:

  1.国际、区域或国家标准发布的方法;

  2.知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;

  3.设备制造商制定的方法;

  4.实验室自己制定的方法。
 

  从广义的理解来看,除了国际、区域、国家、行业、地方标准所规定方法以外的检测方法都属于非标准方法,也就是上述的四类方法中,除了第一类的方法属于标准方法,其他三类都属于非标准方法。实验室在采用非标准方法前要做好以下几点工作。
 

  CNAS认可中确认与证实的概念
 

  在CNAS认可中,确认与证实是两个不同的概念。
 

  确认(Validition):是通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。
 

  证实(Confirm):指能够正确地应用这些标准方法,能提供见证材料。
 

  由上述的概念可知,确认是专门针对方法来说的,确认的对象还包括对抽样、处置和运输程序的确认;而证实,是针对实验室的能力来说的,是从人员资格能力、设备满足要求的程度、耗材(样品)控制、检测方法、环境条件等方面证实实验室具有相应的能力按相应的标准方法开展检测活动。许多实验室对确认和证实的概念没有清楚的认识,将确认和证实混为一谈,或者只注重方法的确认而忽略了能力的证实。
 

  我们用下图来表示确认和证实的关系:

检测和校准实验室的非标准方法


  方法的选择
 

  检测机构作为提供服务的组织,选用的检测方法应满足客户的需求且适用于所检测的项目,当客户未指定检测方法时,实验室应依次从下列方法中选用合适的方法:

  ①已公布的国际、区域、国家、行业和地方标准或已备案的产品企业标准;

  ②著名技术组织、有关科学文献(书籍)和期刊公布的方法;

  ③检测设备制造商指定的方法;

  ④实验室自己制定的方法。
 

  当实验室认为客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户,如客户坚持使用不适合或已过期的方法,实验室应在委托协议书上加以说明。
 

  非标准方法的确认
 

  (一)当实验室采用的检测方法为非标准方法时,就要对非标准方法进行确认,下面针对非标准方法的不同类型,我们对其进行区分来加以讨论。
 

  1.已获得政府或认可机构承认的非标准方法。国家相关主管或行业主管部门发布的技术方法,此类方法虽不是标准方法,但因其已得到权威机构承认,故可直接使用,不需要再进行确认,但在投入使用前实验室需进行证实以确保实验室具备实施这些方法的能力。

关键词:检测实验室,校准实验室,非标准方法

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