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如何编写检测实验室的程序文件、质量手册?

2015-06-18 16:41:48 来源:中国检测网 阅读:

  检测实验室在做CNAS认可时,首先面临的就是文件的编写。质量手册、程序文件、作业指导书……在编写程序文件时,总是听说需要27个程序文件,到底是哪27个,很多同行都不是很清楚。下面就程序文件、要求、质量手册、体系管理四个方面进行总结。
 

  △ ISO17025要求的27个程序文件
 

  1、 保护客户的机密信息和所有权的政策和程序 (4.1.5.c);

  2、 保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序 (4.1.5.d);

  3、 文件控制程序 (4.3.1);

  4、 计算机系统中的文件控制程序 (4.3.3.4);

  5、 要求、标书和合同评审程序 (4.4.1);

  6、 服务和供应品采购的政策和程序 (4.6.1);

  7、 抱怨的政策和程序 (4.8);

  8、 不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序 (4.9.1);

  9、 纠正措施的政策和程序 (4.10.1);

  10、预防措施程序 (4.11.2);

  11、记录的控制程序 (4.12.1.1);

  12、内部审核程序 (4.13.1);

  13、管理评审程序 (4.14.1);

  14、人员培训的政策和程序 (5.2.2);

  15、(实验室)内务管理程序 (5.3.5);

  16、检测和校准方法及方法确认程序 (5.4.1);

  17、校准实验室测量不确定度的评定程序 (5.4.6.1);

  18、检测实验室测量不确定度的评定程序 (5.4.6.2);

  19、数据保护程序 (5.4.7.2.b);

  20、设备管理程序 (5.5.6);

  21、设备校准程序 (5.6.1);

  22、参考标准校准程序 (5.6.3.1);

  23、期间核查程序 (5.6.3.3);

  24、参考标准和标准物质的管理程序 (5.6.3.4);

  25、抽样程序 (5.7.1);

  26、检测和校准物品样品的处置程序 (5.8.1);

  27、检测和校准结果质量控制程序 (5.9);
 

  另:CMA还要求另外两个程序文件分别是:

  1、 安全作业程序

  2、 环境保护程序
 

  △ 程序文件基本要求
 

  1、符合标准的要求

  (1)程序文件一定要覆盖全部适用要素及有关质量活动;

  (2)程序文件一定要覆盖全部对质量活动的控制要求。
 

  2、与其他管理体系文件协调一致

  (1)与手册内容保持一致;

  (2)与其他管理性文件不相矛盾;

  (3)与相关的技术性文件不相矛盾;

  (4)相互引用程序内容协调统一。
 

  3、适合于管理体系运作

  (1)程序文件规定的质量活动方式应适合现行管理体系运作;

  (2)人员的职责明确,权限清楚;

  (3)各项活动所需的资源应得到保证;

  (4)程序规定的要求在实际运作中都能够达到。

关键词:检测,实验室,质量手册

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